Өндіруші

РГП «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» КН МОН РК ветпрепараттары

РГП «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» КН МОН РК өндірушісінің ветпрепараттары: 5 позиция.

Тағы қараңыз

Шығарылу түрі бойынша

Таблетка Суспензия Эмульсия

«РГП «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» КН МОН РК» өндірушісі туралы

РГП «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» КН МОН РК — ауыл шаруашылық және үй жануарларындағы жұқпалы аурулардың алдын алуға арналған иммунобиологиялық ветеринариялық препараттарды әзірлеуші және өндіруші. Номенклатурада 5 тіркелген позиция бар, барлығы — иммундеуге арналған вакциналар. Линейкада «таблетка» (3 позиция), «эмульсия» (1) және «суспензия» (1) формалары бар. Әр позиция үшін салқын тізбек міндетті (5 из 5); бұл сақтау мен тасымалдаудың талаптарын, зауыттан шаруашылыққа дейінгі бүкіл жолда, айқындайды.

+ Әрі қарай оқу

Мақсаты мен әсер ету принципі

РГП «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» КН МОН РК препараттары — иммундеуге арналған вакциналар (5 из 5), мақсатты жануар түрлерінде спецификалық иммунитеттің қалыптасуына бағытталған. Антиген табиғаты бойынша тізімде инактивтелген вакциналар көрсетілген (мысалы, «Вакцина инактивированная эмульгированная против гриппа птиц субтипа H5» және «Вакцина инактивированная против бешенства животных (НИИПББ)»), бұл өлтірілген қоздырғыштың қолданылатынын білдіреді. Қалған атаулар бойынша типі өндіруші құжаттамасында беріледі. Вакциналар жұқпалы аурулардың алдын алу үшін қолданылады, қалыптасқан үрдіске терапиялық мақсатта емес; олардың міндеті — иммундық жүйені антигенмен таныстырып, эпизоотиялық жағдайды ескере отырып, қорғаныс антиденелері мен клеткалық жауаптың қалыптасуына негіз жасау.

Номенклатура және көрсетілімдер

Ассортимент мал шаруашылығындағы негізгі нозологиялық бағыттарды қамтиды: «Вакцина инактивированная эмульгированная против гриппа птиц субтипа H5», «Вакцина против чумы мелких жвачных животных», «Вакцина против оспы овец из штамма «НИСХИ»», «Вакцина против контагиозной эктимы овец и коз из штамма «МТМ-НИСХИ»», «Вакцина инактивированная против бешенства животных (НИИПББ)». ҚР ветпрепараттарының мемлекеттік тізіліміндегі көрсетілімдер бойынша жиынтық деректерде: құтыру (1) және шошқалардың актинобациллез плевропневмониясы (1) белгіленген. Сондай-ақ бірқатар позициялар «Вирустық инфекциялар» санатына жатқызылған (2). Мұндай қамту құс, қой-ешкі және түйе шаруашылығында спецификалық алдын алу міндеттерін шешуге, сондай-ақ үй және ауыл шаруашылық жануарларында қарсықұтыру иммундеуді қамтамасыз етуге мүмкіндік береді.

Шығарылу түрлері және практикалық мәні

РГП «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» КН МОН РК ветеринариялық препараттарды үш формада шығарады: таблетка (3 позиция), эмульсия (1) және суспензия (1). Эмульгирленген форма «Вакцина инактивированная эмульгированная против гриппа птиц субтипа H5» атауында айқын көрсетілген. Таблетка түріндегі вакциналар әдетте қолданар алдында ерітуге есептелген, бұл буып-түюге және жануарлар партиясына қажетті доза санын жинауға ыңғайлы. Сұйық формалар (эмульсия, суспензия) ұқыпты тасымалдауды және өндірушінің нұсқаулығы бойынша енгізуге дайындықты талап етеді. Форма таңдауы вакцинацияны ұйымдастыруға әсер етеді: еріту тәртібі, құрал-саймандарға талаптар, мал басын өңдеу жылдамдығы және екпе күні жұмысты жоспарлау.

Сақтау және салқын тізбек: неге шешуші

Барлық 5 из 5 позиция үшін салқын тізбекті қатаң сақтау қажет. Вакциналар үшін температура тұрақтылығы антиген мен адъюванттық композицияның сақталуын айқындайды, демек иммундық жауаптың болжамдылығын қамтамасыз етеді. Іс жүзінде бұл тасымалдау, қабылдау және сақтау кезінде жағдайды бақылауды білдіреді: изотермиялық тара, салқындатқыш элементтер, жолдағы уақытты бақылау, ілеспе құжаттарды және шарттардың сақталғаны туралы белгілерді тексеру. Салқын тізбектің бұзылуы иммундеудің сәтсіздікке ұшырауының жиі себебі, әсіресе сұйық формалар (эмульсия, суспензия) және ерітілгеннен кейінгі таблеткалар үшін. Көп жағдайда партиялардың жай-күйі келіп түскенде тіркеледі және өндіруші регламенттеген шарттардан ауытқымай, енгізуге дейін үздіксіз салқындату қамтамасыз етіледі.

Қандай ауруларға және қандай көрсетілімдер бойынша

ҚР ветпрепараттарының мемлекеттік тізілімі мәліметтері бойынша өндірушіге қатысты көрсетілімдер блогында сандық түрде белгіленгендері: құтыру (1) және шошқалардың актинобациллез плевропневмониясы (1); «Вирустық инфекциялар» бойынша жиынтық — 2 позиция, ал «Иммундеу» бойынша — барлық 5. Препарат атауларына сүйене отырып, құстардың H5 ішкітипті тұмауы, ұсақ күйіс қайыратындардың обасы, қойдың шешегі, қой мен ешкінің контагиозды эктимасы, сондай-ақ жануарларда құтырудың алдын алу бөліп көрсетіледі. Екпе науқаны өңірдегі өзекті эпизоотиялық жағдайды, маусымдылықты және мал басының мәртебесін ескере отырып жоспарланады; нақты позицияға көрсетілімдер тіркеу материалдары мен өндіруші нұсқаулығында негізделіп, құжатпен расталады.

Жануар түрлері және қамту

Жиынтық деректер бойынша түрлік қамту мынадай: құс (1), ұсақ мал (1), иттер (1), аттар (1), шошқалар (1), түйелер (1). Бұл практикалық фокусты көрсетеді: құс, қой-ешкі және шошқа шаруашылығындағы алдын алу, сондай-ақ үй және ауыл шаруашылық жануарларында, соның ішінде иттер, аттар және түйелерде, қарсықұтыру иммундеу. Нақты позицияны таңдауда өндірушінің ресми нұсқаулығындағы реципиент түрлер тізімі мен қолдану режімдері салыстырылып тексеріледі, себебі бір нозология шегінде де түрлік қамту мен режімдер вакциналар арасында әртүрлі болуы мүмкін.

Өндіруші және тіркеу мәртебесі

Тіркеу жазбаларында зауыт атауының екі тұжырымы кездеседі: РГП «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» КН МОН РК және РГП «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» КН МОН Республики Казахстан. Бұл — бір өндірістік орталық; жұмыс құжаттарында жазылудың екі нұсқасы да қабылданады. ҚР ветпрепараттарының мемлекеттік тізілімінде позицияның болуы айналымға жіберуге рұқсатты, көрсетілімдерді растайды және тіркеу куәлігінің нөмірі бойынша қадағалануын қамтамасыз етеді. Партияларды салыстырған кезде өндіруші атауын дәл жазылуымен және препараттың толық атауымен сәйкестендіруге мән беріледі — бұл ұқсас позициялар арасындағы шатасу тәуекелін азайтады және жеткізуші құжаттарын тексеруді жеңілдетеді.

Қалай таңдау және салыстыру: практикалық бағдарлар

Төмендегі төрт параметр блогы негізге алынады: 1) жануар түрі және нозология (шаруашылықтың эпизоотиялық жағдайын препарат көрсетілімімен үйлестіру: грипп птиц H5, чума МРС, оспа овец, контагиозная экзима, бешенство, актинобациллёзная плевропневмония свиней); 2) шығарылу түрі (таблетка, эмульсия, суспензия) — одан екпе күнін дайындау мен ұйымдастыру тәуелді; 3) салқын тізбек талаптары (бұл линейка үшін — 5 из 5 позиция) және сақтау/тасымалдау бойынша растайтын құжаттар; 4) өндіруші және ҚР ветпрепараттарының мемлекеттік тізіліміндегі тіркеу деректері. Сатушылар ұсыныстарын салыстыруда атауының, шығарылу түрінің және жануар түрінің сәйкестігі, тіркеу мәртебесінің өзектілігі және партиясы тексеріледі. Қолдану мәселелері өндірушінің нұсқаулығы және ветеринариялық дәрігердің түсіндірмелері негізінде қарастырылады.