Диагностикалық құралдар
Инактивированная суспензия ящурного антигена типа «Азия-1»
Сипаттамасы
«Инактивированная суспензия ящурного антигена типа «Азия-1»» — диагностикалық құралдар «жидкость» түрінде. Қолдану аясы: Вирустық инфекциялар.
Көрсеткіштері
для производства биопрепаратов
Көрсеткіш аурулары
Нұсқаулық және қолданылуы
Asia‑1 серотипті аусыл вирусының инактивтелген антигендеріне жатады. Материал капсид ақуыздарының негізгі эпитоптарын сақтайды, сондықтан тиісті антиденелермен арнайы өзара әрекеттеседі және иммунобиологиялық әрі диагностикалық өнімдер жасауға стандартталған негіз ретінде қолданылады.
Тәжірибеде оны биопрепараттар мен бақылау реагенттерін өндіруде, серологиялық әдістерді баптау және валидациялау кезінде, сондай‑ақ технологиялық үдерістердің ішкі сапа бақылауы үшін қолданады. Нақты операциялар, сұйылтулар және технология кезеңдері өндірушінің нұсқаулығы мен кәсіпорын регламенттері бойынша орындалады.
Жұмыстарды тиісті бейіндегі зертханада немесе өндірісте оқытылған персонал биоқауіпсіздік шараларын сақтай отырып жүргізеді. Қолданар алдында суспензияны қарқынды көбіктендірмей абайлап гомогендейді, стерильді жағдайда жұмыс істейді және айқаспалы контаминацияға жол бермейді. Қыздырып жіберуге, тікелей жарыққа ұшыратуға және мұздату‑еру циклдерін көп мәрте қайталауға болмайды. Қалдықтар ұлттық талаптарға сәйкес (дезинфекция, автоклавтау) утилизацияланады, пикорнавирустық табиғаттағы материалдармен жұмыс істеуге қатысты ұсынымдар ескеріледі.
Антигендік белсенділікті сақтау үшін дұрыс сақтау және тасымалдау кезінде салқын тізбекті сақтау шешуші мәнге ие; кез келген ауытқулар нәтижелердің қайталанымдылығын төмендетеді және дайын өнімнің шығымын жоғалтуға әкеледі. Балама таңдауда сол серотип/штамм, инактивация дәрежесінің және стерильділіктің расталуы, антигендік белсенділік көрсеткіштері, қолданылатын әдіспен үйлесімділігі және партияны талдау сертификаттарының болуы ескеріледі. Қолданудың барлық кезеңдері өндірушінің нұсқаулығы бойынша қатаң орындалады.
Жиі қойылатын сұрақтар
Өндірісте және зертханалық тәжірибеде инактивтелген аусыл антигендері несімен пайдалы?+
Иммунобиологиялық өнімдер алу және серологиялық әдістемелерді калибрлеу үшін стандартталған әрі (тірі вируспен салыстырғанда) қауіпсіз шикізат ұсынады, соның арқасында нәтижелердің қайталанымдылығы мен өзара салыстырмалылығы артады.
Asia‑1 антигенін технологияны өзгертпей басқа серотипке ауыстыруға бола ма?+
Аусылдың серотиптері антигендік тұрғыдан әртүрлі. Ауыстыру антиденелермен өзара әрекеттесудің ерекшелігін өзгертеді және бұл тек әдістеме мен технологиялық регламентте көзделген жағдайда ғана мүмкін; шешім үйлесімділікті бағалап, қайта валидациялағаннан кейін қабылданады.
Сұйық суспензия түрі қолдануға қалай әсер етеді?+
Сұйық форма реакциялық қоспаларға мөлшерлеп енгізуге, сорбенттерге жағуға немесе технологиялық үдеріс компоненттерімен араластыруға ыңғайлы. Біркелкілікті қамтамасыз ету үшін жұмсақ араластыру қажет; ақуыздардың денатурациясы мен көбіктенуді болдырмау үшін материалды ұқыпты өңдеу талап етіледі.
Партияны қабылдағанда немесе балама таңдағанда нені ескеру керек?+
Серотип/штаммға сәйкестігі, талдау сертификатының болуы (инактивация, стерильдік, антигендік белсенділік), қолданылатын әдістемемен үйлесімділігі, жеткізу кезінде салқын тізбектің сақталуы мен тұтастығы, сондай‑ақ кәсіпорынның СОП бойынша ішкі рұқсат критерийлеріне сәйкестігі тексеріледі.
Дайындады және тексерді: Редакция Galen · Редакциялық саясат
Ұқсас препараттар
AniGen Rapid CDV Ag Test Kit
«Bio Note. Inc»
AniGen Rapid CIV Ag Test Kit
«Bio Note. Inc»
AniGen Rapid CPV Ag Test Kit
«Bio Note. Inc»
AniGen Rapid FIV Ab/FeL Ag Test Kit
«Bio Note. Inc»
AniGen Rapid Leismania Ab Ag Test Kit
«Bio Note. Inc»
Avian Reovirus Antibodi Test Kit – набор для обнаружения антител к возбудителю реовирусной инфекции птиц методом иммуноферментного анализа
«БиоЧек Лимитед»